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PLD-601在一次性使用靜脈輸液針的微粒檢測(cè)中的應(yīng)用

更新時(shí)間:2023-08-07   點(diǎn)擊次數(shù):1198次


一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器,輸液器,輸血器進(jìn)行靜脈輸注藥液和輸血。

一次性輸液器.png


一次性使用靜脈輸液針屬于藥包材類。滿足藥典0903、GB8368輸液器具對(duì)藥包材的微粒管控有明確的規(guī)定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)在2粒以下。

PLD-601就是遵循中國(guó)藥典0903光阻法研發(fā)的一款微粒檢測(cè)的儀器。采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)。操作簡(jiǎn)捷,軟件控制,內(nèi)置多種藥典標(biāo)準(zhǔn),只需調(diào)用即可;每次檢測(cè)都可以自定義檢測(cè)粒徑值;帶審計(jì)追蹤、權(quán)限管控、電子簽名等功能。

序號(hào)

項(xiàng)目

內(nèi)容

1

檢測(cè)原理

光阻法

2

傳感器

第八代雙激光窄光檢測(cè)器

3

測(cè)試軟件

V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版;

4

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

滿足中國(guó)藥典2020版、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)

5

測(cè)試標(biāo)定

JJG1061或乳膠球或ISO21501

6

操作方式

彩色液晶觸摸屏操作&無(wú)線鍵鼠組合

7

檢測(cè)范圍

1-450um

8

特殊檢測(cè)

自定義1~100μm

9

取樣方式

計(jì)量泵

10

進(jìn)樣精度

<±1%

11

精確度

<±3%典型值

12

重合精度

1000粒/mL(3%重合誤差)

13

分辨率

>95%(按中國(guó)藥典2020版校準(zhǔn))

14

通道數(shù)

1000個(gè),可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試

15

取樣流速

5mL/min~100mL/min

16

清洗流速

5mL/min~500mL/min

17

流體溫度

0℃~80℃

18

環(huán)境溫度

0℃~50℃

19

售后服務(wù)

普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院

 


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